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中藥飲片行業(yè)分析報告 中藥飲片發(fā)展的五大瓶頸

時間:2019-11-12 10:34:56 閱讀:2701 整理:廣州市場調查公司

藥材來源及采收不規(guī)范

由于我國中藥材物種豐富,同一種中藥各地使用的品種不同,或同一品種不同地區(qū)名稱相異。即使是屬于同一品種的藥材,由于生長的地區(qū)、氣候的差異,同樣導致質量優(yōu)劣有別。此外,采收時間或加工方法不同,也對原藥材有效成分的含量有影響。

中藥飲片行業(yè)分析報告 中藥飲片發(fā)展的五大瓶頸

加工工藝和質量標準不統(tǒng)一

雖然國家規(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制(國家藥品標準沒有規(guī)定的,則按省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的規(guī)范炮制)。但由于目前各省、市、自治區(qū)自訂的地方標準缺乏約束力和權威性,沒有統(tǒng)一的質量標準,導致相同藥材有多種不同的炮制方法,常造成差異甚至相互矛盾,難以實現(xiàn)統(tǒng)一的質量控制。對飲片的內在質量而言,目前還缺少先進的、操作性強的質量檢測方法和控制技術,缺乏量化指標和國內外公認的質量評價標準。中藥飲片行業(yè)分析報告 中藥飲片發(fā)展的五大瓶頸

到現(xiàn)在為止,我國依然沒有一套完整的中藥飲片標準化體系出臺。在實際應用中,絕大部分中藥飲片質量仍以地方標準來控制甚至不按標準操作;另一方面,已有的標準也只是經驗總結,主觀性較強,難以統(tǒng)一和讓人理解。如“麩炒蒼術炒至深黃色”,對于深黃色的標準每個人的眼光不盡相同,照此標準炮制飲片,會產生一些理化性質的改變,導致飲片質量不統(tǒng)一。

炮制機理不明確

雖然目前也有一部分飲片的炮制機理比較明確,如烏頭、附子、馬錢子等炮制后,其毒性成分發(fā)生轉變而消失,或含量降低或異構化;黃芩通過蒸制軟化切片可避免有效成分的損失等。但還有相當一部分飲片的炮制機理不明確,這就在很大程度上阻礙了炮制品種在臨床上的使用。例如補益藥物黃精,研究表明,黃精經過酒蒸制之后,可以更好地發(fā)揮補益作用,且刺激性下降。據文獻報道,黃精多糖是其補益作用的主要有效成分。但有研究表明,黃精經過酒蒸制后其粗多糖含量下降,很難解釋黃精多糖含量下降為何補益作用還能增強。

信息標準不統(tǒng)一

主要表現(xiàn)在編號上。如有的中藥飲片是根據《中藥材商品目錄》來編號的,而有的則按中藥功能作用編號,有的還是由飲片加工企業(yè)自行編號,造成同一品種在不同區(qū)域有不同的編號,容易混淆和出錯。

此外,信息不完整。如前面所提及的《中藥材商品目錄》中,雖收載了編號、品名、規(guī)格和產地,卻沒有標注藥材品種來源,某些地區(qū)就以變種或同屬其他植物作正品使用,造成品種混亂。再就是分類不明確。無論是按藥用部位分類的還是按照功能主治分類的,全國都沒有統(tǒng)一標準。

產業(yè)化發(fā)展滯后

飲片產業(yè)是中藥產業(yè)中的薄弱環(huán)節(jié)??v觀全國,中藥飲片生產企業(yè)水平參差不齊,已通過GMP認證的只占少數(shù),大部分企業(yè)規(guī)模較小、效益低下、技術開發(fā)和創(chuàng)新能力薄弱,生產工藝和設備落后,管理也不規(guī)范。這種狀況恐怕在短時期內亦難以改變。

有識之士為解決瓶頸問題提出了相應對策。大家比較強調的是務必注重飲片的地道性問題,即強調用于生產飲片的藥材要求有穩(wěn)定的內含物質群。其次是強調中藥炮制必須以中醫(yī)中藥理論為依據,以中西醫(yī)結合理論為指導,對傳統(tǒng)的炮制方法進行改革與完善。

同時要加強對中藥炮制機理的研究,包括減毒、增效、緩和藥性及產生新藥效原理的研究。通過對炮制機理的揭示,制定出統(tǒng)一規(guī)范的最佳炮制工藝。

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