藥用輔料全球市場分析 藥用輔料市場發(fā)展研究報(bào)告2018-2023
時(shí)間:2019-11-12 10:34:54 閱讀:2807 整理:廣州市場調(diào)查公司
藥用輔料全球市場分析從市場規(guī)???006年市場規(guī)模達(dá)25億美元,到2011年達(dá)到43億美元,年均復(fù)合率超10%,全球藥用輔料市場歐洲與北美占全球中規(guī)模市場的78%,全球主要研發(fā)中心美國與歐洲。
全球2006年共有390萬噸藥用輔料用于藥品,到2011年品種超過1200種,到超499萬噸藥用輔料用于藥品。
藥用輔料全球市場分析 藥用輔料市場發(fā)展研究報(bào)告2018-2023
1用輔料生產(chǎn)企業(yè)重視對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)服務(wù)
藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)不斷研究藥用輔料的理化性質(zhì)及如何適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑的生產(chǎn)需要。結(jié)合藥品生產(chǎn)設(shè)備和制備工藝,研究輔料與藥物的配伍特性,篩選最佳的輔料處方,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際尋找適合某類劑型或某種制劑所需要的最佳復(fù)合輔料,如微晶纖維素,有TYPE101、102、103、105、200、301、302等,其中加入一定比例的CMC(羧甲基纖維素鈉)或CSD(微粉硅膠)等輔料,即是復(fù)合型輔料的典型例子。
此外,還十分重視對(duì)現(xiàn)有輔料進(jìn)行有區(qū)別的物理加工,得到系列化的具有性能差異的藥用輔料,滿足不同藥品生產(chǎn)企業(yè)和不同藥品生產(chǎn)的需要,在生產(chǎn)不同藥物劑型時(shí)適合作為粘合填充劑、崩解劑、助懸劑等。這些做法和服務(wù)大大突破了社會(huì)對(duì)藥用輔料性能單一的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)。同時(shí),藥用輔料企業(yè)還對(duì)預(yù)混藥用輔料的性能進(jìn)行深度研究,尋求形成新的制劑功能,從而提高藥品生產(chǎn)效率和質(zhì)量。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)全面介入藥品研究階段、生產(chǎn)過程以及已有藥品的改進(jìn)。
2品種多、性能多樣化
國外生產(chǎn)藥品所使用的藥用輔料有1000多種,所在國藥典或者藥品標(biāo)準(zhǔn)收載藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)不斷增加。以《美國藥典》(USP)收載品種為例,1990年版收載345種,2000年版收載650種。制藥業(yè)發(fā)達(dá)國家的藥用輔料,不但品種多,而且以性能為中心的藥用輔料規(guī)格齊全,可適應(yīng)不同制劑需求,為制藥生產(chǎn)廠家提供盡可能多的選擇余地。發(fā)達(dá)國家的輔料多為輔料專業(yè)化廠家生產(chǎn),實(shí)施GMP管理的原則,生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備優(yōu)良,檢測(cè)手段齊備,測(cè)試儀器先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善,質(zhì)量穩(wěn)定
3量標(biāo)準(zhǔn)多樣化
藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)除了嚴(yán)格執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還增加有內(nèi)控指標(biāo)和相應(yīng)的測(cè)試方法,以控制和體現(xiàn)同一標(biāo)準(zhǔn)下的質(zhì)量和性能差異性。
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