400 8877 0012020年體外診斷行業(yè)市場調(diào)查：新冠肺炎將推動市場需求受提振
時間：2020-02-04 10:36:00 閱讀：3819 整理：廣州市場調(diào)查公司
新冠肺炎黑天鵝事件突襲，體外診斷行業(yè)市場需求受提振
相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國是亞太體外診斷市場最大的國家，近年來IVD市場的復(fù)合年增長率保持在10%以上。而在生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗等品類中，不同產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)國產(chǎn)與外資品牌各有千秋。而高端醫(yī)院市場(三級醫(yī)院)受益于進口替代政策，以及中低端醫(yī)院市場有望持續(xù)實現(xiàn)放量等背景下，IVD需求有望迎來持續(xù)提升。
1、天鵝事件提振IVD需求
新冠肺炎黑天鵝事件突襲，體外診斷行業(yè)市場需求受提振?！癐VD”全名叫“in vitro diagnostic products”，意為體外診斷產(chǎn)品，IVD領(lǐng)域參照2017年底流感大爆發(fā)時情況，此次新型冠狀病毒疫情爆發(fā)預(yù)期將為體外診斷企業(yè)帶來比較大的業(yè)績彈性及相對超額收益。機構(gòu)觀點認為，此次新冠肺炎事件相關(guān)受益標的有萬孚生物、安圖生物、邁克生物等IVD企業(yè)。
近年來全球體外診斷市場增長穩(wěn)定，在全球體外診斷市場中，北美、歐洲、日本依然是主要的消費市場，據(jù)Evaluate MedTech統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年，全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模約684億美元左右。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國是亞太體外診斷市場最大的國家，約47億美元，其較高的份額主要是由于大量使用進口和先進的設(shè)備以及獲得高質(zhì)量的醫(yī)療保健治療設(shè)施。
隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入長等因素的驅(qū)動，體外診產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選監(jiān)測、健康狀況評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院報告數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國體外診斷市場規(guī)模達到604億元，同比增長18.43%，近幾年增速均在18%以上。
在IVD產(chǎn)品類型中，分子診斷中游產(chǎn)品國產(chǎn)化率較高，下游診斷服務(wù)市場增長迅速。上游是原料供應(yīng)商，包括診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)錄酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學(xué)品，以及提取介質(zhì)材料;中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、凱普生物等;下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實驗室、血站、體檢中心等。
2、四大品類國產(chǎn)化與外資品牌PK
通常來說，體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗(POCT)。國內(nèi)IVD市場處于快速發(fā)展紅利期，隨著方法學(xué)的不斷迭代和診斷需求的持續(xù)擴張，進口替代水平低/創(chuàng)新類IVD產(chǎn)品將持續(xù)放量，其中免疫診斷、分子診斷和POCT細分領(lǐng)域?qū)⒈３挚焖僭鲩L。2018年中國體外診斷市場中，免疫診斷、分子診斷和POCT占的份額分別為35%、23%和12%，三者累計占比達到70%。
其中，生化試劑類產(chǎn)品主要以國產(chǎn)品牌為主;免疫診斷類產(chǎn)品以進口為主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有一定份額;分子診斷類產(chǎn)品則是進口和國產(chǎn)品牌魚龍混雜;而在POCT類產(chǎn)品方面，是以進口為主，國產(chǎn)尚處于起步階段。
在IVD產(chǎn)品類別中，分子診斷主要是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù)。由于分子診斷可以從基因?qū)哟芜M行檢測，因此檢測靈敏度和準確性的優(yōu)勢較為明顯，可在感染初期識別病毒或者提早確認基因缺陷，從而提供個性化的醫(yī)療診斷服務(wù)，主要應(yīng)用于遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測與診斷。
分子診斷中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，國內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速，而國產(chǎn)儀器占比相對較小。分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒，基本已經(jīng)國產(chǎn)化。HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常見病毒的核酸檢測試劑國內(nèi)生產(chǎn)廠家數(shù)均遠大于國外廠家。
3、IVD產(chǎn)業(yè)布局的啟示
現(xiàn)實中作為IVD產(chǎn)品銷售的大戶對象——國內(nèi)眾多三甲醫(yī)院，其在采購檢驗試劑時目前依然傾向于選擇進口品牌，而大多數(shù)國產(chǎn)品牌仍尷尬的被擋在其門外。這種現(xiàn)象的出現(xiàn)主要是因為：
一是由于三甲醫(yī)院習(xí)慣引進昂貴的進口儀器，認為國際品牌更穩(wěn)定可靠;
二是在IVD行業(yè)里，儀器與試劑相配套，很多試劑國內(nèi)沒有生產(chǎn)能力，只有采購進口品牌的儀器和試劑;
三是患者方面的原因，進口品牌已經(jīng)在患者群體積累了一定的口碑，面對價格低廉的國產(chǎn)試劑，他們寧愿選擇更昂貴的進口品牌。這都成為了國產(chǎn)IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展所面臨的難題，而其最終原因恐怕還是技術(shù)問題。
銀河證券醫(yī)藥生物行業(yè)觀點認為，IVD領(lǐng)域競爭格局目前仍相對藍海，但是未來競爭勝出的必定是具備完備經(jīng)銷體系和售后服務(wù)者，以及積累樣本量足夠大以至于能實現(xiàn)快速迭代者，因此具備先發(fā)優(yōu)勢的龍頭未來勝出概率更大。
另外，IVD行業(yè)近期還具備多重利好因素，比如，高端醫(yī)院市場(三級醫(yī)院)受益于進口替代政策;分級診療等強基層政策引導(dǎo)下，中低端醫(yī)院市場有望持續(xù)實現(xiàn)放量;短期內(nèi)不受集采等負面政策影響。當前我國國產(chǎn)體外診斷市場仍處于高度分散狀態(tài)，行業(yè)集中度低等特點。
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